
日前,好意思国联邦贸易委员会(FTC)以反阁下为由遏制了有“瓣膜之王”之称的腹黑瓣膜巨头公司爱德华人命科学对另一家瓣膜改换公司JenaValve Technology的收购,称该交游将潜在收缩颐养腹黑瓣膜疾病医疗器械的市集竞争。
FTC示意,爱德华人命科学和JenaValve是现在仅有的两家在好意思国开展临床训诲,使用经导管主动脉瓣置换系统帅疗主动脉瓣关闭不全这种腹黑疾病的公司。

2024年,爱德华人命科学公司一举从多家企业手上拿下了多个腹黑瓣膜居品,其中就包括对JenaValve的收购。值得温雅的是,早在2021年,JenaValve就曾与国内医疗器械厂商沛嘉医疗达成对于主动脉腹黑瓣膜TAVR系统Trilogy的独占许可合同,沛嘉医疗也成为JenaValve的主要激动。
Trilogy亦然爱德华人命科学公司收购JenaValve聚焦的中枢钞票之一。在遭到反阁下机构遏制后,现在爱德华人命科学公司还是示意将不会陆续这项收购,但不招供FTC的想法。
据第一财经记者了解,Trilogy现在仅取得欧洲监管批准用于颐养主动脉瓣关闭不全的TAVR主动脉瓣置换器械。现在这一居品还是递交好意思国FDA注册央求,有望于本年获批上市。
与此同期,爱德华人命科学的TAVR主动脉置换居品还是上市销售。凭据财报,该居品年销售额预测逾越40亿好意思元,仅2025年第三季度,就产生了约11.5亿好意思元的销售收入。受益于TAVR的平庸专揽,爱德华人命科学公司市值近十年翻了近3倍。
联系东谈主士对第一财经记者示意,爱德华人命科学对JenaValve的收购未获批,主如果由于该公司同期收购了TAVR规模的两家公司。
公开信息自大,2024年,爱德华人命科学在告示收购JenaValve的同期,还告示了对另一家中国医疗器械公司健适医疗国外子公司JC Medical的股权收购。JC Medical也正在研发一款经导管主动脉瓣膜系统的联系居品J-VALVE。
腹黑瓣膜因研发壁垒高,一直被视为医疗器械金冠上的明珠。在世界市集上,头部企业主导市集的趋势日益显赫。2025年5月,好意思国医疗器械公司波士顿科学公司告示在世界范围内退出腹黑瓣膜业务,并将该决定怨尤于列国监管挑战的加重。
据第一财经记者了解,波士顿科学的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)腹黑瓣膜Acurate neo2已于2024年在中国国内获批,原谋略于2025年认真干涉交易化。
在中国市集,往时十年里表露了多数瓣膜改换医疗器械公司,原土居品主导的市集花样显赫。现在,国内还是获批的TAVR居品就逾越10款,另有10余家企业在研发管线中诞生了TAVR联系系统,加重了行业的竞争。其中,来自原土企业的居品预测占据国内约80%的TAVR市集份额。
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